iPledge هو سجل محوسب جديد للمرضى الذين يتناولون عقار Accutane (isotretinoin). لقد أصبح إلزاميًا منذ 31 مارس 2006.
الكلمات الدالة:
حب الشباب ، أكوتان ، الايزوتريتنون ، الجلد ، الأمراض الجلدية ، ipledge
نص المقالة:
<b> FDA تضع قيودًا جديدة على Accutane </b>
Accutane هو أكثر الأدوية فعالية لدينا لعلاج حب الشباب ، ولكنه أيضًا الأكثر إثارة للجدل. كانت وسائل الإعلام غير مسؤولة في بعض الأحيان من خلال الإبلاغ عن قصص الآثار الجانبية المشكوك فيها وفي الواقع "شيطنة" هذا الدواء الآمن والمفيد للغاية. ومع ذلك ، فإن الأثر الجانبي الوحيد الذي لا يعتبر "مشكوكًا فيه" بأي حال من الأحوال هو أن Accutane يمكن أن يسبب تشوهات خلقية ، وبالتالي لا يمكن إعطاؤه للمرأة التي قد تحمل.
<b> قيود جديدة: </ b>
في محاولة للقضاء على العيوب الخلقية المرتبطة بـ Accutane ، يجب على الآلاف من الأمريكيين الذين يتناولون عقار Accutane لحب الشباب - والأشخاص الذين يصفونه ويوزعونه - التسجيل الآن في سجل وطني.
بموجب البرنامج ، يجب على كل مريض - رجال ونساء - التسجيل في سجل iPLEDGE المحوسب اعتبارًا من 31 ديسمبر 2006 لتلقي Accutane أو إصدارات عامة من عقار isotretinoin. يجب على الأطباء التسجيل أيضًا إذا كانوا يرغبون في الاستمرار في وصف الحبوب. يجب أيضًا على الصيدليات وتجار الجملة التسجيل حتى يتمكن مصنعو الحبوب من شحن أي إمدادات لهم.
<b> خطوة إضافية للمرأة: </ b>
يجب أن تخضع النساء لفحصين للتأكد من عدم حملهن في المختبر أو عيادة الطبيب قبل الوصفة الأولية ، واختبار الحمل الشهري قبل كل إعادة تعبئة. لا تحسب اختبارات الحمل المنزلية. يجب على الطبيب إدخال نتائج اختبار الحمل في نظام iPLEDGE ، ويجب على المرأة شراء حبوبها في غضون سبعة أيام.
* يجب أن توافق هؤلاء النساء أيضًا على استخدام شكلين من وسائل تحديد النسل أثناء استخدام Accutane ، ويجب عليهن التسجيل الذاتي على iPLEDGE - بالإضافة إلى التسجيل الأولي للطبيب - للإبلاغ عن قيامهن بذلك. لا توجد طريقة لمعرفة ما إذا كانت المرأة تكذب في هذه الخطوة ، لكن إدارة الغذاء والدواء ترى أنها فرصة إضافية للتحذير من خطر الحبوب.
الخطوة الأخيرة تحدث في الصيدلية. يجب على الصيدلي مراجعة قاعدة بيانات الكمبيوتر قبل ملء الوصفة الطبية للتأكد من اتباع المرضى لجميع هذه القواعد.
<b> نطاق المشكلة: </ b>
تقدر إدارة الغذاء والدواء (FDA) أن 100000 وصفة طبية لأكوتاني والأدوية يتم شغلها كل شهر. منذ أن بدأ Accutane البيع في عام 1982 ، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن أكثر من 2000 حالة حمل بين المستخدمين (وربما أكثر من ذلك لم يتم الإبلاغ عنه مطلقًا). انتهت الغالبية العظمى بالإجهاض أو الإجهاض ، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحصي أكثر من 160 طفلًا ولدوا بعيوب ناجمة عن المخدرات.